Ikhtisar Produk
Sistem Kuku Intramedullary Humeral adalah implan ortopedi premium yang dirancang untuk fiksasi internal dan stabilisasi fraktur humerus. Dengan memberikan dukungan mekanis yang andal langsung di dalam kanal meduler, sistem ini secara efektif memulihkan keselarasan tulang, meminimalkan gangguan jaringan lunak, dan mempercepat penyembuhan patah tulang.
Diproduksi menggunakan-bahan implan bermutu tinggi dan teknologi pemesinan presisi, kuku humerus kami dirancang untuk memenuhi persyaratan ketat bedah trauma ortopedi modern. Sistem ini menawarkan kekuatan kelelahan yang luar biasa, stabilitas rotasi, dan kompatibilitas anatomi, menjadikannya pilihan utama bagi ahli bedah yang menangani patah tulang humerus proksimal, batang, dan distal.
Spesifikasi Teknis
|
Parameter |
Keterangan |
|
Nama Produk |
Sistem Kuku Intramedullary Humerus |
|
Bahan |
Implan-Paduan Titanium Kelas (Ti-6Al-4V ELI) / Baja Tahan Karat |
|
Jenis Produk |
Kuku Intramedullary Kanulasi |
|
Profil Desain |
Desain Melengkung Anatomi (Konfigurasi Kiri/Kanan) |
|
Metode Fiksasi |
Fiksasi Sekrup Pengunci Multi-Sudut |
|
Indikasi |
Fraktur Humerus Proksimal, Poros, dan Distal |
|
Perawatan Permukaan |
Anodisasi / Pasif / Tinggi-Dipoles |
|
Sterilisasi |
Ethylene Oxide (EO) / Iradiasi Gamma / Opsi Non-steril |
|
Kemasan |
Kemasan Medis Steril-Lapisan Ganda/Kemasan Pelindung Massal |
Ukuran & Konfigurasi yang Tersedia
Untuk mengakomodasi beragam anatomi pasien dan skenario klinis yang kompleks, sistem ini tersedia dalam berbagai dimensi yang komprehensif.
Diameter:Berbagai pilihan diameter standar agar sesuai dengan beragam ukuran saluran meduler.
Panjang:Berbagai pilihan panjang mulai dari konfigurasi proksimal pendek hingga desain-poros panjang penuh.
Lateralitas:Variasi anatomi Kiri dan Kanan yang eksplisit untuk memastikan kecocokan yang tepat.
Opsi yang Disesuaikan:Dimensi yang dapat disesuaikan, konfigurasi sekrup khusus, dan tata letak pencitraan merek/pengemasan khusus tersedia berdasarkan permintaan distributor yang terverifikasi.
Fitur Teknis Utama
Rekayasa Kontur Anatomi:Geometri kuku yang sudah ditekuk meniru sumbu alami humerus manusia, memfasilitasi penyisipan yang lebih mulus, mengurangi risiko penetrasi kortikal, dan meminimalkan pelampiasan subakromial.
Pemuatan Tingkat Lanjut-Berbagi Fiksasi Internal:Penempatan intramedullary mengoptimalkan-dinamika pembagian beban, mengurangi pelindung stres dibandingkan dengan teknik pelapisan tradisional dan menjaga suplai darah periosteal.
Mekanisme Penguncian Multi-Sudut-:Lubang pengunci proksimal dan distal mendukung fiksasi sekrup multi-planar, memberikan stabilitas sudut yang luar biasa dan ketahanan rotasi yang unggul pada tulang osteoporosis atau patah tulang kominutif.
Dukungan Instrumentasi Minimal Invasif:Dioptimalkan untuk pendekatan bedah invasif minimal (MIS) yang ditargetkan, meminimalkan trauma bedah, mengurangi kehilangan darah intraoperatif, dan mempercepat rehabilitasi pasien.
Aplikasi & Indikasi Klinis
Sistem Kuku Intramedullary Humerus diindikasikan untuk spektrum luas intervensi trauma ortopedi, termasuk:
Fraktur humerus proksimal (termasuk fraktur dua{0}}bagian, tiga-bagian, dan empat-bagian tertentu)
Fraktur batang humerus (transversal, oblik, dan spiral)
Fraktur humerus ketiga distal
Fraktur kominutif dan segmental
Fraktur patologis akibat tumor atau kista lokal
Nonunion, penundaan penyatuan, dan osteotomi korektif
Komponen Sistem
Sistem komprehensif ini terdiri dari komponen-komponen yang saling berhubungan berikut untuk memastikan fiksasi yang kaku:
Kuku Intramedullary Humerus:Inti penahan beban utama-tersedia dalam berbagai sudut tekukan proksimal dan distal.
Sekrup Pengunci:Sekrup kortikal dan cancellous berulir dirancang untuk stabilitas interlocking yang aman.
Sekrup Kompresi:Elemen pengunci-ujung opsional untuk mencapai kompresi aksial intraoperatif.
Batas Akhir:Tersedia dalam berbagai ukuran panjang untuk mencegah pertumbuhan tulang ke dalam benang penggerak dan memfasilitasi pelepasan implan di masa mendatang.
Kit Instrumentasi Khusus:Panduan bidik, reamer, inserter, dan alat ekstraksi presisi tinggi untuk alur kerja OR yang lancar.
Jaminan Mutu Manufaktur
Kualitas adalah fondasi inti dari proses produksi implan kami. Infrastruktur kendali mutu kami mencakup:
Verifikasi Materi:Pengujian spektroskopi dan mekanis 100% terhadap batangan titanium kelas-medis yang masuk.
Pemesinan CNC Presisi:Toleransi-mikro dipertahankan melalui pusat pemesinan multi-sumbu yang canggih.
Peningkatan Permukaan:Proses anodisasi dan pasivasi tervalidasi untuk memaksimalkan ketahanan terhadap korosi dan biokompatibilitas.
Inspeksi Ketat:Pengukuran dimensi berkelanjutan, inspeksi mesin pengukur koordinat (CMM), dan pengujian kelelahan destruktif/non-destruktif.
Kemasan Ruang Bersih:Pembersihan akhir, perakitan, dan pengemasan dilakukan di lingkungan ruang bersih bersertifikat untuk menjamin tingkat jaminan sterilitas.
Dukungan Rantai Pasokan & Kemitraan Global
Skalabilitas Produksi Fleksibel:Mampu menangani-kontrak manufaktur bervolume tinggi dan pengiriman pipa tahunan terjadwal.
Dokumentasi Peraturan Lengkap:Ketersediaan Sertifikat Penjualan Gratis (CFS), dokumentasi ISO 13485, sertifikat bahan mentah, dan dokumen teknis untuk mempercepat-pendaftaran kementerian kesehatan setempat.
Kemampuan Rekayasa Turnkey:Tim teknis yang kuat tersedia untuk mendukung modifikasi desain khusus, pengembangan instrumen khusus, dan konfigurasi pengemasan khusus.
Pasca-Dukungan Teknis Pasar:Manual teknik bedah yang komprehensif, panduan video, dan webinar pelatihan virtual disediakan untuk membantu tim penjualan klinis Anda.
Pertanyaan Umum
T: Bahan apa yang digunakan dalam pembuatan Sistem Kuku Intramedullary Humerus?
J: Paku dan sekrup pengunci intramedullary humerus kami dibuat dari campuran titanium kelas medis premium atau baja tahan karat berperforma tinggi, dipilih karena rasio kekuatan-terhadap-beratnya yang luar biasa, ketahanan terhadap korosi yang unggul, dan biokompatibilitas jangka panjang-yang sangat baik dalam lingkungan klinis.
T: Apakah sistem mendukung pendekatan anatomi kiri dan kanan?
J: Ya, sistem ini memiliki konfigurasi anatomi kiri dan kanan khusus untuk kuku agar sesuai dengan lengkungan alami humerus masing-masing, yang mengoptimalkan penempatan implan dan secara signifikan mengurangi iritasi jaringan lunak.
T: Sertifikasi manajemen mutu apa yang mengatur fasilitas manufaktur Anda?
J: Proses manufaktur kami secara ketat mematuhi standar kualitas perangkat medis internasional, beroperasi di bawah sistem manajemen kualitas bersertifikat yang memastikan ketertelusuran penuh mulai dari pengadaan bahan mentah hingga pengemasan akhir yang steril.
T: Apakah layanan penyesuaian tersedia untuk dimensi tertentu atau tata letak kemasan khusus?
J: Kami memberikan kemampuan komprehensif untuk memodifikasi panjang paku, diameter, konfigurasi lubang sekrup, dan pengaturan pengemasan atau merek khusus untuk memenuhi persyaratan pasar atau peraturan yang berbeda dari mitra pengadaan internasional.
T: Jenis patah tulang klinis apa yang paling cocok untuk sistem intramedullary ini?
J: Sistem ini diindikasikan secara luas untuk menstabilkan patah tulang humerus proksimal, patah tulang humerus pertengahan-, patah tulang ketiga distal, trauma kominutif, patah tulang patologis, serta kasus revisi kompleks yang melibatkan penyatuan tertunda atau bukan penyatuan.
T: Dokumen pendukung apa yang dapat disediakan untuk registrasi impor lokal dan bea cukai?
J: Kami menyediakan paket dokumentasi teknis lengkap kepada distributor internasional, termasuk sertifikat ISO, lembar analisis bahan, laporan validasi biokompatibilitas, file validasi sterilisasi, dan sertifikat penjualan gratis untuk mempercepat masuknya pasar lokal.
Tag populer: kuku intramedulla humerus, produsen, pemasok, pabrik kuku intramedulla humerus Cina
