Ikhtisar Produk

Sistem Pelat Pengunci adalah implan fiksasi internal ortopedi canggih yang dirancang untuk menangani patah tulang kompleks. Dengan membuat konstruksi sudut-tetap antara sekrup pengunci dan pelat, sistem ini memberikan stabilitas biomekanik yang jauh lebih tinggi dibandingkan sistem pelapisan konvensional.

Berbeda dengan pelat kompresi tradisional, pelat pengunci tidak bergantung pada kompresi pelat-ke-tulang untuk mencapai stabilitas. Mekanisme penting ini membantu menjaga suplai darah periosteal, meminimalkan iritasi jaringan lunak, dan mempercepat proses penyembuhan tulang.

Spesifikasi Teknis

Parameter / Spesifikasi	Detail
Nama Produk	Sistem Pelat Kompresi Penguncian Anatomi
Komposisi Bahan	Paduan Titanium (Ti-6Al-4V ELI) / Baja Tahan Karat (316LVM)
Perawatan Permukaan	Tipe II Dianodisasi (untuk Titanium) / Elektro-dipoles
Kondisi Pengiriman	Tersedia Kemasan Non-Steril (Standar) / Steril
Kode Warna	Titanium Alami / Anodisasi Warna Khusus
Area Aplikasi	Fiksasi Internal untuk Trauma dan Ortopedi
Komponen yang Cocok	Sekrup Pengunci-yang diketuk sendiri, Sekrup Korteks
Layanan Kustom	Tersedia Sepenuhnya (Dimensi khusus, merek, dan kemasan)
Umur Simpan	5 Tahun (Untuk barang yang dikemas steril)

Aplikasi Klinis yang Ditargetkan

Trauma-Energi Tinggi

Fraktur tulang panjang kominutif, terbuka dan tertutup.

Penyelarasan Anatomi

Rekonstruksi diafisis, metafisis, dan epifisis.

Pelapisan Khusus

Fraktur periartikular dan intra{0}}artikular kompleks yang memerlukan dukungan kaku.

Ortopedi Geriatri

Fraktur dengan komplikasi tulang osteoporosis atau kepadatan tulang yang terganggu.

Bedah Korektif

Rekonstruksi nonunion, koreksi malunion, dan osteotomi korektif.

Fitur Biomekanik & Keunggulan Material

Memperbaiki-Stabilitas Sudut:Mengunci sekrup dengan aman ke dalam lubang pelat, menciptakan konstruksi kaku yang mencegah sekrup mundur-keluar, mengurangi risiko kendornya implan, dan memastikan integritas struktural di bawah beban fisiologis.

Rekayasa Kontur Anatomi:Pelat sudah-dibentuk agar sesuai dengan anatomi kerangka manusia. Hal ini mengurangi kebutuhan pembengkokan intraoperatif, mempersingkat waktu operasi, dan meminimalkan iritasi jaringan lunak.

Ramah Minimal Invasif:Desain-profil rendah dan ujung pelat membulat sangat kompatibel dengan teknik MIPO (Minimally Invasive Plate Osteosynthesis), sehingga secara signifikan mengurangi trauma jaringan lunak pasien dan menjaga sirkulasi darah lokal.

Paduan Titanium Medis Premium (Ti-6Al-4V ELI):Pilihan material ini memberikan tingkat penerimaan jaringan tertinggi, meminimalkan risiko penolakan. Ini memiliki rasio kekuatan-terhadap-berat yang luar biasa untuk kenyamanan pasien, ketahanan korosi yang unggul melalui lapisan oksida yang stabil, dan menghasilkan pengurangan artefak di bawah pemindaian MRI dan CT.

Baja Tahan Karat Medis (316LVM):Opsi material ini memberikan kekuatan leleh tinggi dan ketahanan lelah untuk aplikasi-pemikul beban berat. Produk ini menawarkan struktur biaya yang sangat kompetitif untuk distribusi massal, kemampuan mesin yang sangat baik untuk eksekusi benang yang presisi, dan kinerja klinis yang telah terbukti selama puluhan tahun.

Proses Manufaktur Lanjutan

Fasilitas produksi kami menggunakan teknologi-tercanggih-tercanggih untuk mengubah logam mentah-berkelas medis menjadi implan-presisi tinggi:

Pemesinan CNC Presisi:Mesin bubut dan penggilingan CNC Swiss multi-sumbu memotong, mengebor, dan memasang benang pada setiap pelat dari batang padat, memastikan kontrol toleransi-tingkat mikron.

Kontur Permukaan Anatomi:Proses pemolesan otomatis dan manual menghilangkan tepi tajam, gerinda, dan bekas pemesinan untuk mencegah-gesekan jaringan lunak pascaoperasi.

Perawatan Permukaan Tingkat Lanjut:Pelat titanium menjalani Anodisasi Tipe II untuk meningkatkan umur kelelahan dan mencegah rasa sakit. Pelat baja tahan karat dipoles-secara elektro untuk menghasilkan permukaan yang sangat-halus, pasif, dan tahan korosi-.

Pembersihan Ultrasonik:Implan melewati jalur pembersihan ultrasonik multi-tahap menggunakan air murni untuk menghilangkan semua residu produksi mikroskopis.

Kontrol Kualitas & Kepatuhan yang Ketat

Pengendalian mutu diintegrasikan ke dalam setiap langkah proses produksi kami untuk memastikan keselamatan pasien sepenuhnya dan keselarasan peraturan internasional:

Fasilitas Bersertifikat:Semua lini produksi beroperasi secara ketat di bawah standar manajemen mutu perangkat medis ISO 13485.

Verifikasi Bahan Baku:Setiap batch Titanium dan Baja Tahan Karat diverifikasi melalui analisis kimia dan pengujian mekanis, disertai dengan Sertifikat Uji Pabrik asli.

Dalam-Proses dan Pemeriksaan Akhir:Kami melakukan inspeksi dimensi 100% menggunakan pembanding optik, mesin pengukur koordinat (CMM), dan pengukur ulir digital untuk menjamin interlocking sekrup-ke-pelat yang sempurna.

Ketertelusuran Lot Penuh:Sistem pelacakan komprehensif menghubungkan setiap produk jadi kembali ke nomor panas bahan mentah, batch permesinan, dan log inspeksi spesifiknya.

Layanan Pembuatan Kontrak (OEM & ODM)

Kami mendukung merek ortopedi global dan pemasok perangkat medis dengan solusi manufaktur yang terukur:

01/

Pelabelan Pribadi:Penandaan laser{0}}presisi tinggi untuk logo, nomor komponen, dan kode pelacakan batch unik.

02/

Pengembangan Implan Khusus:Manufaktur presisi berdasarkan gambar teknis 2D/3D klien atau sampel fisik.

03/

Solusi Pengemasan:Opsi kemasan blister steril individual atau kemasan pelindung massal yang tidak{{0}steril.

04/

Dukungan Peraturan:Penyediaan sertifikat bahan baku, laporan inspeksi dimensi, dan dokumentasi teknis yang diperlukan untuk registrasi internasional.

Pertanyaan Umum

T: Untuk indikasi klinis apa pelat pengunci Anda dirancang?

J: Pelat pengunci kami terutama diindikasikan untuk fiksasi patah tulang, nonunion, malunion, dan osteotomi berbagai tulang, khususnya pada tulang osteoporosis atau patah tulang kominutif kompleks yang mana sistem pelapisan tradisional mungkin gagal.

T: Sertifikasi mutu internasional apa yang dimiliki fasilitas manufaktur Anda?

A: Fasilitas produksi kami disertifikasi berdasarkan sistem manajemen mutu ISO 13485 untuk peralatan medis. Kami secara ketat mengikuti standar internasional untuk produksi, pembersihan, dan inspeksi untuk memastikan semua produk memenuhi harapan pasar global.

T: Dapatkah Anda membuat pelat tulang khusus berdasarkan gambar teknis spesifik kami?

J: Ya. Kami menawarkan layanan manufaktur kontrak OEM dan ODM yang komprehensif. Anda dapat memberikan gambar teknis 2D/3D, dan tim teknik kami akan mengevaluasi kemampuan manufaktur dan memberikan rencana pembuatan prototipe.

T: Apakah Anda menyediakan dokumentasi teknis peraturan yang diperlukan untuk pendaftaran?

J: Ya. Kami membantu mitra distribusi kami dengan menyediakan file teknis yang diperlukan, termasuk sertifikat uji material, data biokompatibilitas, diagram alur produksi, dan laporan inspeksi dimensi untuk memfasilitasi proses registrasi lokal Anda.

T: Apakah pelat pengunci yang dikirim steril atau tidak-steril?

J: Konfigurasi ekspor standar kami tidak-steril, dikemas dalam kantong pelindung yang bersih, sehingga distributor atau rumah sakit dapat mensterilkannya melalui autoklaf sebelum operasi. Namun, kemasan lepuh steril yang disesuaikan dapat diatur berdasarkan perjanjian proyek.

T: Berapa waktu tunggu produksi standar Anda untuk pesanan massal?

J: Waktu tunggu bervariasi tergantung pada jenis produk, kuantitas, dan persyaratan penyesuaian. Biasanya, item inventaris standar dapat dikirim segera, sementara proses produksi khusus memerlukan waktu beberapa minggu setelah persetujuan gambar teknik.

Tag populer: pelat pengunci, produsen, pemasok, pabrik pelat pengunci Cina