Ikhtisar Produk

Sistem Fiksasi Tulang Belakang Minimal Invasif adalah solusi implan tulang belakang canggih yang dirancang untuk operasi tulang belakang minimal invasif (MISS). Ini memberikan stabilisasi tulang belakang yang andal bagi ahli bedah sekaligus mengurangi trauma bedah melalui sayatan yang lebih kecil dan instrumentasi yang dioptimalkan.

Sistem ini banyak digunakan untuk prosedur fiksasi tulang belakang posterior, termasuk patah tulang torakolumbal, penyakit tulang belakang degeneratif, koreksi kelainan bentuk tulang belakang, dan operasi stabilisasi tulang belakang lainnya.

Diproduksi dengan bahan-medis-berkualitas tinggi dan teknologi pemesinan presisi, sistem ini memberikan kekuatan mekanik yang sangat baik, ketahanan terhadap korosi, dan biokompatibilitas untuk memenuhi persyaratan bedah tulang belakang modern.

Dengan konfigurasi produk yang komprehensif dan pilihan bedah yang fleksibel, Sistem Fiksasi Tulang Belakang Invasif Minimal kami mendukung ahli bedah ortopedi global dan penyedia layanan kesehatan dengan solusi tulang belakang yang aman, efisien, dan andal.

Spesifikasi & Bagan Ukuran

Diameter (mm)	Panjang (mm)	Ketik Opsi	Standar Bahan
4.5	25, 30, 35, 40, 45	Padat / Kanulasi	ASTM F136 / ISO 5832-3
5.5	30, 35, 40, 45, 50, 55	Padat / Kanulasi	ASTM F136 / ISO 5832-3
6.5	35, 40, 45, 50, 55, 60	Padat / Kanulasi	ASTM F136 / ISO 5832-3
7.5	40, 45, 50, 55, 60, 65	Padat / Kanulasi	ASTM F136 / ISO 5832-3

Fitur Utama

Desain Bedah Minimal Invasif
Dirancang khusus untuk prosedur tulang belakang invasif minimal, sistem ini memungkinkan ahli bedah mencapai fiksasi tulang belakang melalui pendekatan bedah yang lebih kecil, membantu mengurangi gangguan otot dan waktu pemulihan pasca operasi.

Stabilitas Mekanik yang Andal
Sistem ini memberikan ketahanan tarik{0}yang luar biasa, kekuatan lelah, dan stabilitas struktural, memastikan dukungan tulang belakang yang dapat diandalkan selama proses penyembuhan.

Desain Instrumentasi Ergonomis
Sistem instrumentasi khusus memungkinkan ahli bedah melakukan prosedur implantasi secara efisien dengan kontrol operasional dan akurasi yang lebih baik.

Bahan Biokompatibilitas Tinggi
Diproduksi menggunakan bahan paduan titanium kelas medis, implan ini memberikan biokompatibilitas yang sangat baik, ketahanan terhadap korosi, dan kinerja implantasi jangka panjang.

Portofolio Produk Komprehensif
Sistem ini mencakup berbagai komponen implan untuk memenuhi persyaratan klinis dan preferensi bedah yang berbeda.

Aplikasi Klinis

Sistem Fiksasi Tulang Belakang Minimal Invasif dapat digunakan untuk:

Pengobatan Fraktur Thoracolumbar:Memberikan stabilisasi untuk patah tulang belakang yang disebabkan oleh trauma.

Penyakit Tulang Belakang Degeneratif:Digunakan dalam prosedur stabilisasi tulang belakang untuk kondisi degeneratif.

Koreksi Deformitas Tulang Belakang:Mendukung koreksi dan stabilisasi kelainan tulang belakang.

Bedah Fusi Tulang Belakang:Memberikan dukungan fiksasi selama prosedur fusi tulang belakang.

Bedah Tulang Belakang Revisi:Cocok untuk prosedur fiksasi revisi yang dipilih.

Informasi Material

Bahan Implan

Paduan Titanium (Ti-6Al-4V ELI)
Bahan kelas medis yang memenuhi standar internasional (ASTM F136 / ISO 5832-3)

Keunggulan Materi

Biokompatibilitas yang sangat baik untuk meminimalkan reaksi jaringan yang merugikan
Struktur ringan mengurangi beban biologis pasien
Ketahanan korosi yang tinggi dalam lingkungan tubuh manusia
Keandalan-implantasi jangka panjang yang dibuktikan dengan rekam jejak klinis

Manufaktur & Jaminan Kualitas

Sebagai produsen perangkat medis profesional, kami menerapkan kontrol kualitas yang ketat di seluruh proses produksi.

Manajemen mutu kami meliputi:

Inspeksi material masuk dengan sertifikat material

Kontrol pemesinan presisi menggunakan mesin CNC multi-sumbu

Inspeksi perawatan permukaan dan validasi pembersihan

Pengujian akurasi dimensi melalui mesin pengukur koordinat canggih

Pengujian kinerja mekanis termasuk uji statis dan lelah

Inspeksi produk akhir dan penandaan kode ketertelusuran

Kontrol pengemasan steril di ruang bersih

Kami berkomitmen untuk menyediakan kualitas produk yang konsisten dan kemampuan pasokan yang andal kepada pelanggan global.

Pengemasan, Sterilisasi & Logistik Rantai Pasokan

Konfigurasi Pasokan & Pengemasan

Opsi Pengemasan Steril: Disegel satu per satu dalam kantong lepuh medis berlapis ganda yang tervalidasi dan disterilkan melalui radiasi Gamma atau Ethylene Oxide (EO). Komponen-komponen ini dikirimkan dan siap untuk penerapan bedah langsung.
Opsi Pengemasan yang Tidak-Steril: Dibungkus dalam tas pelindung kelas-medis yang aman. Konfigurasi ini memerlukan protokol sterilisasi yang sesuai di rumah sakit atau fasilitas distributor sebelum penerapan klinis.
Jaminan Ketertelusuran: Setiap paket dilengkapi sistem pelacakan batch yang berbeda, memastikan ketertelusuran menyeluruh dari bahan mentah hingga tujuan akhir.

Dukungan Logistik & Manufaktur Kontrak Global

Kapasitas Produksi yang Dapat Diskalakan: Dengan memanfaatkan fasilitas manufaktur yang canggih, hasil produksi kami tetap sangat stabil, memastikan pengiriman tepat waktu yang dapat diandalkan-untuk pesanan inventaris standar dan pengadaan-berbasis volume.
Layanan Kustomisasi Kontrak: Kemampuan penuh tersedia untuk pembuatan spesifikasi khusus yang berasal dari gambar teknis. Hal ini mencakup pelabelan produk yang disesuaikan dan struktur kemasan luar yang disesuaikan untuk memenuhi persyaratan peraturan impor setempat.
Solusi Transportasi Umum yang Fleksibel: Pengiriman dikirim menggunakan metode yang aman dan fleksibel-termasuk angkutan udara internasional, jaringan kurir ekspres, dan kargo laut-agar selaras dengan jadwal distribusi regional.

Pertanyaan Umum

T: Bahan apa yang digunakan untuk implan?

J: Implan dibuat dari paduan titanium kelas medis premium (Ti-6Al-4V ELI) yang sepenuhnya mematuhi standar internasional ASTM F136 dan ISO 5832-3, menawarkan biokompatibilitas optimal dan kekuatan mekanik yang tinggi.

T: Dapatkah Anda menyediakan layanan kontrak manufaktur atau spesifikasi khusus?

A: Ya, kami menyediakan layanan pembuatan kontrak yang komprehensif. Kami dapat menyesuaikan dimensi komponen, profil benang, perawatan permukaan, dan format kemasan berdasarkan spesifikasi teknis spesifik Anda dan persyaratan peraturan regional.

T: Sertifikasi apa yang dimiliki pabrik dan sistem tulang belakang Anda?

J: Infrastruktur produksi kami beroperasi secara ketat di bawah sistem manajemen mutu perangkat medis bersertifikat ISO 13485. Konfigurasi produk mematuhi persyaratan pasar internasional, dengan sertifikasi CE tersedia untuk rangkaian produk tertentu.

T: Apakah implan yang dikirim steril atau tidak-steril?

J: Kami mendukung kedua opsi tersebut. Produk dapat dipasok dalam kemasan double-blister steril tervalidasi yang siap untuk penggunaan bedah langsung, atau dalam kemasan massal pelindung yang tidak steril, bergantung pada manajemen inventaris lokal dan preferensi distribusi Anda.

T: Berapa lama waktu tunggu untuk pengiriman massal internasional?

J: Waktu tunggu bervariasi tergantung pada total volume pesanan dan tingkat penyesuaian yang diperlukan. Konfigurasi produk standar dapat dikirim segera dari inventaris, sementara proses produksi khusus dijadwalkan dengan jadwal produksi yang pasti.

T: Bagaimana Anda memastikan konsistensi dan kontrol kualitas-ke-batch?

J: Setiap lot produksi menjalani pengujian komprehensif, termasuk verifikasi bahan kimia bahan mentah, audit dimensi CNC online, pemeriksaan mesin pengukur koordinat otomatis, dan validasi kinerja mekanis akhir. Catatan penelusuran yang lengkap diarsipkan secara permanen.

Tag populer: sistem fiksasi tulang belakang minimal invasif, produsen, pemasok, pabrik sistem fiksasi tulang belakang minimal invasif Cina