Rumah / Produk / Rincian
Sistem Sekrup Pedikel

Sistem Sekrup Pedikel

Sistem Sekrup Pedikel adalah konstruksi fiksasi tulang belakang posterior canggih yang dirancang untuk memperkuat dan menstabilkan segmen tulang belakang sebagai tambahan untuk fusi.

perkenalan produk

Ikhtisar Sistem

 

Sistem Sekrup Pedikel adalah konstruksi fiksasi tulang belakang posterior canggih yang dirancang untuk memperkuat dan menstabilkan segmen tulang belakang sebagai tambahan untuk fusi. Dengan memasang secara aman pada pedikel tulang belakang, sistem ini memindahkan beban mekanis ke batang penghubung, menjaga keselarasan anatomi yang benar dan menyediakan lingkungan biomekanik yang optimal untuk penggabungan cangkok tulang.

 

Spesifikasi Teknis

 

Barang

Detail Spesifikasi Produk

Standar Bahan

Implan-Grade Paduan Titanium (Ti-6Al-4V ELI) yang sesuai dengan ASTM F136 / ISO 5832-3

Arsitektur Sekrup

Sekrup Poliaksial, Sekrup Monoaksial, Sekrup Reduksi, Sekrup Kanulasi

Diameter Sekrup

4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 6.5mm, 7.0mm, 7.5mm, 8.5mm

Panjang Sekrup

20mm hingga 120mm (peningkatan bervariasi berdasarkan diameter)

Angulasi Poliaksial

Hingga 45 derajat total angulasi multiarah

Batang Penghubung

Diameter: 5.5mm / 6.0mm; Tersedia dalam opsi Lurus dan Pra-melengkung

Perawatan Permukaan

Lapisan akhir anodisasi atau Satin untuk meningkatkan umur lelah dan meminimalkan timbulnya serpihan

Status Sterilisasi

Tersedia dalam konfigurasi Kemasan Steril atau Non-Steril yang tervalidasi

 

Fitur Rekayasa Tingkat Lanjut

 

Teknologi Kepala Poliaksial Multiarah:Desain kepala poliaksial yang sesuai dengan gesekan memungkinkan rentang angulasi yang luas, sehingga sangat memudahkan penyisipan batang penghubung pada susunan tulang belakang yang rumit atau cacat. Hal ini meminimalkan kebutuhan akan pembentukan batang yang agresif, mengurangi konsentrasi tegangan pada antarmuka sekrup tulang, dan mempersingkat waktu pembedahan secara keseluruhan.

 

Geometri Thread Utama-Ganda yang Dioptimalkan:Dilengkapi profil ulir yang canggih, sekrup ini memberikan pembelian awal yang tinggi dan ketahanan tarik-keluar yang sangat baik pada tulang kortikal dan kanselus. Ujung yang dapat disadap sendiri-memungkinkan penyisipan terkontrol, menjaga kepadatan tulang di sekitar jalur benang untuk meningkatkan stabilitas segera-operasi.

 

Penopang Aman-Mekanisme Penguncian Benang:Sekrup set dilengkapi profil ulir yang dioptimalkan yang dirancang untuk menghilangkan kelengkungan kepala dan mencegah ulir-silang selama pengencangan akhir. Hal ini memastikan kunci mekanis andal yang menjaga-stabilitas struktural jangka panjang di bawah pembebanan fisiologis siklis.

 

Ekosistem Komponen Terintegrasi Sepenuhnya

 

Konstruksi klinis standar terdiri dari-komponen rekayasa presisi berikut:

 

Sekrup Pedikel:Jangkar dasar tersedia dalam berbagai desain fungsional untuk mencengkeram badan vertebra.

 

Sekrup Poliaksial:Menawarkan mobilitas kepala multiarah untuk menangkap batang serbaguna.

 

Sekrup Monoaksial:Memberikan stabilitas satu-arah yang ideal untuk koreksi deformitas yang ditargetkan.

 

Sekrup Reduksi:Dilengkapi tab{0}}pelepas yang diperluas untuk memudahkan reduksi tulang belakang atau batang yang berpindah.

 

Sekrup Kanulasi:Didesain dengan lumen sentral untuk memungkinkan penyisipan panduan-kawat yang dipandu secara presisi, dioptimalkan untuk operasi invasif minimal.

 

Batang Penghubung Membujur:Jembatan biomekanik yang menghubungkan beberapa segmen untuk mendistribusikan kembali kekuatan korektif. Ditawarkan dalam geometri anatomi yang sudah-dipotong,-lengkung, atau konfigurasi lurus.

 

Setel Sekrup / Tutup Pengunci:Mekanisme penutupan{0}}torsi tinggi yang mengunci batang ke kepala sekrup secara permanen, memastikan integritas konstruksi yang andal.

 

Konektor Silang & Konektor Offset:Tautan melintang diterapkan untuk meningkatkan kekakuan torsi pada-konstruksi segmen panjang, khususnya penting dalam-rekonstruksi tulang belakang multi-level.

 

Instrumentasi Bedah:Sistem reamer, tap, driver, dan pembujuk yang cocok memastikan pemasangan implan yang tepat dan alur kerja intraoperatif yang lancar.

 

Keunggulan Manufaktur & Jaminan Kualitas

 

Kepatuhan Tanpa Kompromi terhadap Standar Internasional:Infrastruktur produksi kami dibangun di atas fondasi sistem manajemen kualitas yang ketat yang didedikasikan untuk pembuatan perangkat medis. Setiap implan dan instrumen yang diproduksi sepenuhnya mematuhi peraturan internasional yang ketat.

 

Infrastruktur Pemesinan Presisi:Dengan memanfaatkan pusat pembubutan tipe-CNC Swiss-multi{0}}sumbu yang canggih dan mesin penggilingan-berkecepatan tinggi, kami mencapai toleransi dimensi dalam ambang batas mikroskopis. Hal ini menjamin pertukaran mutlak antara sekrup, batang, dan penggerak bedah, mencegah ketidakcocokan intraoperatif.

 

Protokol Pengendalian Mutu yang Divalidasi:

  • Sertifikasi Bahan:Setiap batch paduan titanium mentah dapat dilacak sepenuhnya dengan laporan pengujian material yang mengonfirmasi kepatuhan terhadap standar kualitas implan ASTM F136-.
  • Verifikasi Biokompatibilitas:Proses produksi mematuhi protokol pembersihan dan pasivasi yang divalidasi berdasarkan standar ISO 10993 untuk menjamin implan-bebas residu dan biokompatibel.
  • Laboratorium Pengujian Mekanik:Pengujian kelelahan, tarikan,{0}}keluar, dan torsi secara rutin dilakukan pada simulator khusus untuk memverifikasi ketahanan konstruksi terhadap tekanan siklus-jangka panjang.
  • Kemasan Ruang Bersih:Proses pembersihan akhir dan pengemasan dilakukan di ruang bersih yang divalidasi, sehingga memungkinkan pengiriman produk-siap steril atau-yang telah disterilkan sebelumnya.

 

Manufaktur Kontrak Profesional (OEM/ODM):Kami menawarkan kemampuan ekstensif untuk mendukung rantai pasokan perangkat medis internasional, termasuk pengetsaan laser khusus, konfigurasi ukuran khusus,-baki instrumen yang dirancang khusus, dan struktur pengemasan khusus untuk menyesuaikan dengan persyaratan peraturan regional.

 

Pertanyaan Umum

 

T: Penilaian dan sertifikasi apa yang dimiliki bahan mentah untuk sistem tulang belakang ini?

J: Setiap implan dalam sistem dikerjakan secara eksklusif dari Paduan Titanium kelas implan (Ti-6Al-4V ELI) yang benar-benar sesuai dengan standar internasional ASTM F136 dan ISO 5832-3. Bahan ini dipilih karena rasio kekuatan terhadap beratnya yang unggul, ketahanan lelah yang sangat baik, dan biokompatibilitas jangka panjang yang terbukti dalam aplikasi tulang belakang. Sertifikat uji pabrik dan laporan analisis kimia disimpan untuk ketertelusuran penuh di setiap lot produksi.

T: Apakah sekrup dan instrumen pedikel kompatibel dengan-sistem fiksasi tulang belakang pihak ketiga?

J: Sistem ini dirancang sebagai ekosistem loop tertutup yang lengkap dan terintegrasi untuk menjamin toleransi penguncian mekanis yang optimal dan mencegah korosi galvanik. Meskipun batang penghubung sesuai dengan diameter standar internasional (5,5 mm dan 6,0 mm), kami sangat menyarankan untuk menggunakan kit instrumen bedah khusus kami dengan implan milik kami untuk memastikan pemasangan yang presisi antara driver, sekrup set, dan kepala sekrup.

T: Opsi penyesuaian apa yang tersedia berdasarkan layanan OEM dan manufaktur kontrak Anda?

J: Kami menawarkan layanan manufaktur kontrak yang komprehensif untuk distributor internasional dan pemilik merek. Kemampuan penyesuaian mencakup penandaan laser logo eksklusif,-anodisasi warna khusus untuk diferensiasi ukuran, penyesuaian pada profil benang atau ekstensi panjang, dan konfigurasi baki instrumen yang dipesan lebih dahulu. Semua modifikasi diproses melalui protokol perubahan rekayasa terstruktur kami untuk menjaga file teknis dan konsistensi produksi.

Tag populer: sistem sekrup pedikel, produsen, pemasok, pabrik sistem sekrup pedikel Cina

Kirim permintaan

whatsapp

Telepon

Email

Permintaan

tas