Ikhtisar Produk

Kepala Femoral Sendi Pinggul adalah-komponen artikulasi presisi tinggi yang dirancang untuk Arthroplasti Pinggul Total (THA) dan operasi rekonstruksi sendi. Dirancang untuk berinteraksi secara mulus dengan batang femoralis dan komponen asetabular, kepala femoralis ini memulihkan mekanisme sendi alami, memberikan ketahanan aus yang luar biasa, distribusi beban yang optimal, dan-stabilitas implan jangka panjang.

Kami menggunakan permesinan presisi canggih dan material kelas-medis untuk memenuhi tuntutan klinis yang ketat dari ahli bedah ortopedi dan organisasi perangkat medis di seluruh dunia. Dengan profil ukuran yang luas dan kemampuan manufaktur khusus yang kuat, kami memberikan solusi implan yang patuh dan berkinerja tinggi yang mengamankan rantai pasokan medis global Anda.

Spesifikasi Produk

Parameter	Spesifikasi Teknis
Nama Produk	Kepala Femoral Sendi Pinggul
Aplikasi Klinis	Artroplasti Pinggul Total (THA), Revisi Sendi Pinggul
Pilihan Bahan	Kobalt-Kromium-Molibdenum (CoCrMo), Alumina-Keramik Zirkonia, Baja Tahan Karat
Diameter Standar	22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm (Ukuran khusus tersedia)
Konfigurasi Panjang Leher	Pendek, Sedang, Panjang, Ekstra Panjang (Offset Diperpanjang)
Kompatibilitas Lancip	Standard Morse Taper (14/12, 13/11, atau lancip khusus yang disesuaikan)
Kekasaran Permukaan ($Ra$)	Kurang dari atau sama dengan 0,02 μm (Permukaan Artikulasi yang Dipoles Cermin)
Kebulatan / Kebulatan	Kurang dari atau sama dengan 1 μm
Standar Manufaktur	Selaras dengan ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537
Lingkungan Produksi	Penyelesaian ruang bersih dan pengemasan primer
Ruang Lingkup Layanan	Pembuatan Kontrak, OEM, Kustomisasi ODM

Ilmu & Kinerja Material Premium

Kepala femoralis kami dibuat dari biomaterial bersertifikasi internasional, dipilih karena integritas mekanisnya yang unggul dan-keamanan biologis jangka panjang dalam tubuh manusia.

Kobalt-Kromium-Paduan Molibdenum (CoCrMo)

Diproduksi sesuai dengan standar ASTM F75 / ISO 5832-4.
Kekuatan leleh tinggi dan kekuatan tarik tertinggi untuk menahan beban fisiologis ekstrim.
Lapisan oksida pasif yang sangat baik memberikan ketahanan terhadap korosi yang ekstrim.

Alumina-Keramik Komposit Zirkonia

Diproduksi sesuai dengan standar ISO 6474-2.
Kekerasan material yang ekstrim mengakibatkan-goresan mikro-hampir nol.
Sifat permukaan hidrofilik yang mempertahankan lapisan pelumasan optimal, meminimalkan gesekan dan keausan lapisan polietilen.

Baja Tahan Karat Kelas-Medis

Komposisi-kemurnian tinggi memastikan stabilitas struktural yang andal.
Opsi-hemat biaya yang disesuaikan untuk pasar layanan kesehatan regional yang ditargetkan secara spesifik.

Fitur Biomekanik & Rekayasa Taper

Rekayasa struktural masing-masing kepala femoralis berfokus pada meminimalkan keausan tribologis dan mengamankan fiksasi antarmuka.

Kebulatan-Presisi Ultra:Bola artikulasi dikerjakan dan disusun sesuai toleransi geometrik sub-mikron. Kebulatan yang sempurna ini memastikan distribusi tekanan yang seragam di seluruh lapisan asetabular, sehingga mengurangi konsentrasi tegangan lokal.

Koneksi Morse Taper yang Direkayasa:Lancip internal memiliki toleransi sudut yang tepat untuk mencapai interlock mekanis yang aman dengan lancip batang femoralis. Kontrol dimensi yang ketat ini mencegah gerakan-mikro, korosi fretting, dan potensi kerusakan trunnion lancip.

Transisi Polandia yang Dioptimalkan:Zona transisi antara permukaan artikulasi dan lancip internal tercampur dengan mulus untuk menghilangkan penambah tegangan, memastikan kekuatan lelah yang tinggi di bawah pembebanan siklik.

Kontrol Kualitas Manufaktur & Metrologi Tingkat Lanjut

Kami mempertahankan{0}}kerangka manajemen kualitas tanpa cacat yang didedikasikan sepenuhnya untuk pembuatan implan ortopedi.

Verifikasi Materi:Setiap batch bahan baku menjalani analisis komposisi kimia spektroskopi, validasi struktur mikro, dan pengujian destruktif mekanis sebelum memasuki jalur produksi.

Pemesinan CNC Multi-Sumbu:Pusat pembubutan presisi multi-sumbu tingkat lanjut melakukan pemesinan-penyiapan tunggal untuk menghilangkan kesalahan penumpukan geometris dan memastikan keseragaman batch.

Inspeksi Metrologi yang Ketat:Kepala femoralis yang telah selesai menjalani pemeriksaan 100% menggunakan profilometer optik non-kontak, mesin pengukur koordinat (CMM), dan pengukur udara untuk memverifikasi sudut lancip, kebulatan, dan nilai Ra.

Ketertelusuran Batch Lengkap:Tiap komponen diukir secara permanen dengan laser-dengan kode pelacakan unik, memberikan ketertelusuran lengkap mulai dari log lelehan bahan mentah melalui seluruh operasi pemesinan hingga tahap pengemasan akhir.

Protokol Pengemasan & Sterilisasi Cleanroom

Untuk melindungi integritas permukaan cermin yang sangat sensitif dan memenuhi pedoman keamanan hayati yang ketat, semua produk diproses melalui jalur pengemasan standar:

Pencucian Lingkungan Terkendali:Pembersihan ultrasonik multi-tahap menggunakan saluran air murni untuk menghilangkan semua residu produksi mikroskopis.

Kemasan Kelas-Medis:Komponen disegel dalam lepuh medis-penghalang ganda atau kantong Tyvek dalam lingkungan ruang bersih bersertifikat untuk mencegah kontaminasi lingkungan.

Status Sterilisasi Fleksibel:Disediakan sebagai unit steril yang tervalidasi (melalui Iradiasi Gamma atau gas Etilen Oksida) yang siap digunakan secara klinis, atau disediakan dalam keadaan pelindung non-steril untuk proses sterilisasi lokal.

Kemampuan Kustomisasi OEM & ODM

Kami berspesialisasi dalam menerjemahkan cetak biru teknis yang rumit menjadi perangkat ortopedi yang skalabel-siap dipasarkan.

Pencocokan Taper Kepemilikan:Tim teknik kami dapat merekayasa balik{0}atau mengadaptasi dimensi lancip internal agar sesuai dengan geometri batang femoral milik Anda dengan sempurna.

Variasi Geometris Khusus:Kemampuan untuk membuat diameter luar khusus,-offset ekstra panjang, atau kepala revisi khusus dengan-adaptor selongsong bawaan.

Pelabelan Pribadi & Dukungan Kepatuhan:Dukungan penuh untuk penandaan laser, pengetsaan logo khusus, kotak ritel khusus, dan penyediaan file induk perangkat (DMF) yang komprehensif untuk menyederhanakan pendaftaran peraturan lokal Anda.

Pertanyaan Umum

T: Standar material apa yang dipatuhi oleh kepala femoralis Anda?

J: Kepala femoral paduan CoCrMo kami mematuhi standar ASTM F75, ASTM F1537, dan ISO 5832, sedangkan opsi keramik komposit kami mematuhi ISO 6474. Semua bahan mentah dikirimkan dengan sertifikat uji pabrik yang dapat dilacak yang memvalidasi kemurnian tingkat medisnya.

T: Dapatkah Anda membuat sudut lancip khusus agar sesuai dengan garis batang femoralis kami yang ada?

J: Ya. Pengaturan CNC presisi kami memungkinkan kami menyesuaikan sudut, kedalaman, dan diameter lancip Morse internal agar sesuai dengan spesifikasi batang femoralis spesifik Anda, menjamin sambungan mekanis yang andal.

T: Berapa ukuran kekasaran permukaan yang dicapai oleh kepala artikulasi Anda?

J: Proses pemolesan cermin-akhir kami mencapai nilai Ra kekasaran permukaan kurang dari atau sama dengan 0,02 μm. Hasil akhir yang sangat-halus ini diverifikasi secara konsisten oleh profilometer permukaan kontak dan optik khusus selama fase kontrol kualitas kami.

T: Apakah kepala femoralis yang dikirim steril atau tidak-steril?

J: Kami menawarkan kedua opsi berdasarkan kebutuhan distribusi Anda. Kami dapat memasok implan dalam kemasan double-blister steril yang tervalidasi, atau mengirimkan implan non-steril dalam kemasan pelindung ruang bersih untuk perusahaan yang melakukan perakitan dan sterilisasi lokal.

Tag populer: kepala femoralis sendi pinggul, produsen, pemasok, pabrik kepala femoralis sendi pinggul Cina, Handpiece Gigi