Ikhtisar Produk

Sistem Prostesis Pinggul kami dirancang untuk memulihkan fungsi sendi pinggul, mengurangi nyeri kronis, dan meningkatkan mobilitas bagi pasien yang menderita penyakit sendi degeneratif, cedera traumatis, osteonekrosis, dan gangguan pinggul parah.

Sistem ini dilengkapi rangkaian batang femoralis, cangkir asetabular, liner, kepala femoralis, dan komponen revisi yang komprehensif dan sangat kompatibel, sehingga memungkinkan ahli bedah ortopedi melakukan artroplasti pinggul total (THA) primer dan revisi. Diproduksi dari bahan biokompatibel premium dengan pemrosesan permukaan canggih dan-rekayasa presisi dengan toleransi tinggi, implan ini memberikan fiksasi langsung yang luar biasa,-stabilitas biologis jangka panjang, dan ketahanan aus yang sangat baik.

Spesifikasi Teknis

Barang	Spesifikasi
Komposisi Bahan	Paduan Titanium (Ti6Al4V) / Paduan Kromium Cobalt (CoCrMo) / Keramik / XLPE
Topografi Permukaan	Hidroksiapatit (HA) / Semprotan Plasma Titanium / Lapisan Titanium Berpori Vakum
Metode Fiksasi	Tekan-pas Semen Tanpa Semen / Dipoles
Komponen Lancip	Standar 12/14 Lancip
Opsi Piala Asetabular	Konfigurasi-lubang-padat / Multilubang/Kluster-lubang
Diameter Kepala Femoralis	22mm / 28mm / 32mm / 36mm / 40mm
Offset Panjang Leher	Pendek / Sedang / Panjang / Ekstra Panjang
Proses Sterilisasi	Iradiasi Gamma / Etilen Oksida (EO)
Kemasan Pelindung	Kemasan Medis Individu-Kelas Ganda-Blister Steril

Fitur Produk

Modularitas Struktural Tingkat Lanjut

Desain modular serbaguna mendukung kombinasi luas kepala femoral, liner, cup, dan batang.
Panjang leher dan diameter kepala yang dapat dipertukarkan memungkinkan penyesuaian ketegangan sendi dan keseimbangan{0}}jaringan lunak secara tepat.
Ukuran komprehensif yang cocok dengan beragam variasi anatomi global.

Biomaterial Khusus

Paduan Titanium Ti6Al4V: Dipilih karena kekuatan lelahnya yang tinggi dan modulus elastisitasnya yang rendah untuk meminimalkan pelindung tegangan.
Paduan CoCrMo: Memberikan profil permukaan yang sangat-halus,-kekerasan tinggi, dan optimal untuk mekanisme artikulasi.
Delta Ceramic: Menawarkan integritas struktural yang sangat baik dan koefisien gesekan terendah untuk meminimalkan keausan linier.
Polietilen-terkait Silang Tinggi (XLPE): Peningkatan struktur molekul yang diformulasikan untuk menekan radikal bebas dan kotoran.

Teknologi Permukaan Bioaktif

Lapisan-Mikro Berpori: Profil permukaan kasar yang direkayasa menyimulasikan struktur tulang trabekuler alami untuk mempercepat adhesi sel awal.
Lapisan HA (Hidroksiapatit): Lapisan bioaktif berkristal tinggi yang merangsang osseointegrasi cepat dan fiksasi sekunder yang stabil.
Pelapis Satin/Cermin: Pelapis akhir khusus yang dirancang khusus untuk batang yang disemen guna memaksimalkan integritas-mantel semen.

Komponen Produk

Batang Femoral –Tersedia dalam desain meruncing, anatomis, dan silinder untuk mengakomodasi anatomi tulang dan preferensi fiksasi yang berbeda.

Piala Asetabular –Wadah berbentuk setengah bola dirancang untuk memberikan stabilitas primer yang sangat baik dan fiksasi biologis jangka panjang.

kapal –Lapisan XLPE atau keramik yang sangat tahan aus dan tersedia dalam berbagai konfigurasi untuk memenuhi berbagai kebutuhan klinis.

Kepala Femoral –Kepala femoralis berbahan keramik atau kobalt-kromium premium dirancang untuk artikulasi yang halus dan mengurangi keausan.

Kepala Bipolar –Desain-mobilitas ganda untuk prosedur hemiartroplasti sekaligus menjaga asetabulum alami.

Batang & Piala Revisi –Komponen revisi khusus yang dirancang untuk rekonstruksi kompleks dan manajemen-keropos tulang.

Sekrup Tulang –Sekrup cancellous yang dapat disadap sendiri dan memberikan fiksasi sekunder yang lebih baik pada mangkuk asetabular.

Sentralisasi & Aksesori –Komponen pendukung dirancang untuk meningkatkan posisi implan dan mengoptimalkan keseragaman mantel semen dalam prosedur penyemenan.

Indikasi Klinis

Osteoartritis stadium lanjut primer dan penyakit sendi degeneratif (DJD).

Artritis reumatoid,-artritis pasca trauma, dan ankylosing spondylitis.

Nekrosis avaskular (AVN) pada kepala femoral.

Fraktur leher femoralis dan displasia pinggul (DDH).

Artroplasti revisi diperlukan karena kegagalan sendi sebelumnya, pelonggaran aseptik, atau ketidakstabilan struktural.

Keunggulan Kualitas & Manufaktur

Kontrol Kualitas yang Ketat:Produksi beroperasi berdasarkan sistem manajemen mutu internasional khusus untuk perangkat medis, memastikan keterlacakan bahan secara mutlak mulai dari stok mentah hingga produk dalam kemasan.

Mesin CNC Presisi:Diproduksi menggunakan mesin bubut dan pusat penggilingan tipe CNC Swiss-multi-sumbu untuk mencapai toleransi dimensi yang sangat-ketat.

Pemrosesan Ruang Bersih Terkendali:Semua operasi pembersihan, inspeksi, pengemasan utama, dan penyegelan dilakukan di dalam ruang bersih yang tervalidasi.

Dokumentasi Peraturan:File teknis yang komprehensif, sertifikasi material, dan portofolio validasi pengujian tersedia untuk mendukung kepatuhan impor regional.

Dukungan Label Pribadi:Kemampuan penuh untuk penandaan laser khusus, barcode identifikasi perangkat unik (UDI), dan tata letak branding/kemasan yang disesuaikan.

Pertanyaan Umum

T: Bahan apa saja yang tersedia untuk sistem prostesis pinggul Anda?

J: Komponen logam diproduksi menggunakan-Paduan Titanium medis (Ti6Al4V) dan Cobalt-Chromium-Molybdenum Alloy (CoCrMo) berkekuatan tinggi. Permukaan artikulasi menggunakan Kepala Keramik dengan kemurnian tinggi yang dipasangkan dengan lapisan polietilen yang saling terhubung (XLPE) untuk meminimalkan keausan.

T: Apakah Anda mendukung pelabelan pribadi dan pengemasan khusus untuk distributor internasional?

J: Ya. Kami menawarkan kontrak manufaktur dan layanan pelabelan pribadi. Hal ini mencakup penandaan laser logo khusus, kode identifikasi unik, tata letak lembar instruksi yang dilokalkan, dan kemasan steril kelas medis-bermerek yang disesuaikan dengan kebutuhan spesifik pasar Anda.

T: Opsi fiksasi apa yang Anda tawarkan untuk batang femoralis dan mangkuk asetabular?

J: Sistem ini mencakup opsi tanpa semen yang dilengkapi dengan lapisan berpori atau hidroksiapatit (HA) yang dirancang untuk mencapai pertumbuhan biologis tulang, bersama dengan batang yang disemen dengan finishing poles atau satin-untuk kasus yang memerlukan fiksasi semen tulang.

T: Bagaimana Anda memastikan kualitas dan keamanan mekanis implan?

J: Setiap lot produksi menjalani evaluasi mekanis ekstensif, termasuk pengujian kelelahan dan kompresi. Produk akhir menjalani pemeriksaan dimensi 100 persen melalui mesin pengukur koordinat (CMM) dan diproses seluruhnya di ruang bersih bersertifikat untuk mempertahankan kontrol beban biologis yang ketat.

Tag populer: prostesis pinggul, produsen, pemasok, pabrik prostesis pinggul Cina, Handpiece Gigi